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生物資訊

FDA成立監察員隊伍處理國際事務

作者:admin 來源:醫藥經濟報 發布時間: 2011-03-03 15:30  瀏覽次數:
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在日前于美國華盛頓召開的“衛生行業高層對話”會議上,FDA代理第一副局長約翰·泰勒稱,鑒于醫療器械和藥品行業的日益全球化,FDA必須轉變體制,不能再單純依靠FDA自身的工作人員,而需要與其他國家共享相關數據和資源。

據FDA估計,在過去10年里,美國醫療器械、藥品、食品和化妝品等管轄范圍內產品的進口總量增加了3倍。

泰勒表示,FDA目前正在制定一項長期全球化監管計劃,以擴大各州級政府、聯邦政府與各國政府之間的數據共享與合作。FDA必須投入更多的資源建立新的國際合作機制,包括國際間的培訓與能力建設,對安全標準的統一,以及更加自由的信息共享。

此外,FDA還成立了一支監察員骨干隊伍專門處理國際事務,目前已有10名工作人員。

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